Der VDMA organisiert einen Gemeinschaftsstand auf der MedtecLIVE with T4M in Stuttgart. Heute stellt sich unser Aussteller KUMAVISION mit seinen Produkten und Lösungen vor. Wir freuen uns auf Ihren Besuch in Halle 10 Stand 124a.

Die ERP-Branchensoftware von KUMAVISION für die Medizintechnik bildet den gesamten Produktlebenszyklus in einer einzigen Softwarelösung ab. Features wie die MDR-konforme Produktion inklusive integrierter Dokumentenlenkung, automatisiertes UDI- und EUDAMED-Management, komplette Service- und Reparaturabwicklung, mehrstufige Logistikprozesse, durchgängiges Qualitätsmanagement unterstützen Unternehmen im regulierten Umfeld dabei, ihre Prozesse zu digitalisieren und damit Compliance, Effizienz und Transparenz nachhaltig zu steigern.

„Ob MDR, UDI oder FDA – die regulatorischen Anforderungen nehmen stetig zu. Mit unserer Branchensoftware für die Medizintechnik entlasten wir die Mitarbeiter von zeitaufwändigen Routineaufgaben, steigern die Prozesssicherheit und Datentransparenz über den gesamten Product-Life-Cycle und legen die Basis für mehr Wettbewerbsfähigkeit, etwa durch kundenspezifische Service-Angebote“, erklärt Wolfgang Renner, Bereichsleiter Gesundheitsmarkt und Medizintechnik, KUMAVISION AG.

Erweiterte UDI-Funktionalitäten
Die bereits umfangreichen UDI-Funktionalitäten der Branchensoftware hat KUMAVISION mit dem neuen Variantenmanagement weiter abgerundet. Artikelvarianten und Versionen lassen sich ebenso komfortabel wie zeitsparend anlegen, die Branchensoftware verweist automatisch auf die Basis UDI-DI des Artikels, erstellt und ergänzt im Hintergrund die XML-Datensätze und übernimmt den Upload in die EUDAMED-Datenbank. Davon profitieren insbesondere Unternehmen, die Artikel auftrags- und kundenspezifisch in vielen Varianten und kleinen Stückzahlen in Verkehr bringen.

MDR-konforme Dokumentenverwaltung und Dokumentenlenkung
Mit der neuen Version des MDR-Modul vereinfacht KUMAVISION den normkonformen Umgang mit Dokumenten. Ein in die ERP-Branchensoftware integriertes Dokumentenmanagementsystem (DMS) ermöglicht die zentrale Verwaltung von Zulassungsdokumenten, technischen Dokumentationen, aber auch bspw. AGBs, Manuals in unterschiedlichen Sprachen und weiteren Informationen. Dokumente müssen damit nur noch einmal „an einem Ort“ zertifiziert und gelenkt werden. Sie lassen sich automatisiert über die gesamte Wertschöpfungskette verwenden und digital bzw. als Druck ausgeben, etwa bei Auftragsbetätigungen, der Kommissionierung von Bestellungen, Lieferungen oder Servicearbeiten.

Durchgängige Compliance
Mehr als 350 Best-Practice-Prozesse in der Branchensoftware stellen sicher, dass regulatorische Anforderungen jederzeit beachtet werden. Dazu tragen eine lückenlose Rückverfolgbarkeit ebenso bei wie Freigabe-Workflows und Audit-Trail. Ob Serien- und Chargennummern, Haltbarkeits-, Steril- und Produktionsdaten, die Dokumentation der eingesetzten Produktionsanlage oder Fremdfertigungsprozesse: In der Branchensoftware von KUMAVISION mit integriertem DMS-System stehen alle erforderlichen Funktionen zu regulatorischen Anforderungen zur Verfügung. Im Bereich Qualitätssicherung sorgen Stichproben, Prüfaufträge inklusive Prüfmittelverwaltung und automatisierte Lieferantenbewertung für ein gleichbleibend hohes Qualitätsniveau. Das ebenfalls integrierte Risiko- und Reklamationsmanagement (FMEA/CAPA) erstreckt sich über den gesamten Produktlebenszyklus von Forschung

Mehr als nur ERP
Die Branchensoftware von KUMAVISION basiert auf der Technologie-Plattform Microsoft Dynamics 365, die eine Vielzahl von Business-Anwendungen beinhaltet, u. a. CRM-Anwendungen, Business-Intelligence-Software, Workflow-Lösungen, Office 365 und Teams sowie Cloud-Dienste für IoT oder Bild-, Text- und Spracherkennung. Alle Anwendungen arbeiten mit derselben Datenbasis, Probleme mit Insellösungen und Schnittstellen entfallen. Einen schnellen und einfachen Einstieg in Business-Intelligence ermöglichen die Smart-Start-Pakete von KUMAVISION für Microsoft Power BI. Die Pakete beinhalten eine Vielzahl von branchenspezifischen Kennzahlen, Dashboards und Auswertungen. Unternehmen müssen damit nicht auf der grünen Wiese starten, sondern erhalten eine praxisbewährte Lösung für die Medizintechnik. Die nahtlos in die ERP-Software integrierten CRM-Lösungen binden Vertrieb, Marketing und Service optimal in die Unternehmensprozesse ein. Eine speziell auf die Anforderungen des regulierten Umfelds abgestimmte Software auf Basis von Microsoft Field Service soll im Laufe des Jahres vorgestellt werden. Die offline-fähige Lösung entlastet Service-Techniker von zeitaufwändigen Routineaufgaben, bietet direkten Zugriff auf die Kunden- und Gerätehistorie und überwacht durch Funktionen wie Skill-Matrix-Management oder elektronische Geräteakte die Einhaltung der Compliance-relevanten Normen.

Kontakt
KUMAVISION AG
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Bildquelle: KUMAVISION