Wir freuen uns sehr die oxaion GmbH als neues Mitglied in der VDMA Arbeitsgemeinschaft Medizintechnik begrüßen zu dürfen.

Die oxaion GmbH ist ein Unternehmen aus Ettlingen in Baden-Württemberg, das sich auf ERP-Software für den Mittelstand spezialisiert hat. Besondere Expertise hat oxaion dabei im Bereich der Medizintechnik.

Kaum eine andere Branche ist im Moment so gekennzeichnet von regulatorischen Vorgaben und Veränderungen. Die neue DIN EN ISO 13485:2016 und die neue MDR fordern die Unternehmen im Besonderen. Oxaion unterstützt bei der Umsetzung durch ein modernes, leistungsfähiges ERP-System.

oxaion ERP ist voll validierungsfähig und bereitet optimal darauf vor, die Vorgaben der ISO 13485:2016 zu erfüllen. Demnach müssen z.B. alle Software- und IT-Systeme validiert werden, die an den Entwicklungs- und Produktionsabläufen beteiligt sind.

Neben den klassischen ERP-Funktionen bieten oxaion z.B.

• Ein integriertes DMS- und Projektmanagement-Modul
• Ein entsprechendes Benutzer-Berechtigungskonzept
• Einen Audit-Trail, um alle GxP kritischen Änderungen nachverfolgen zu können
• Eine electronic signature zur papierlosen Freigabe von GxP kritischen Änderungen
• Verwaltung und (Rück)Verfolgung von Chargen- und Seriennummern
• Eine Geräteakte für Medizinprodukte
• Die UDI (Unique Device Identification)-Verwaltung und Erstellung der Etiketten
• Ein Modul für Service und Ticketverwaltung in Ihr Service- und Reklamationsmanagement

Weitere Informationen erhalten Sie auf der Homepage von oxaion oder direkt von Ihrem Medizintechnik Ansprechpartner:

Jens Fröhlich
Branchen Manager Medizintechnik, oxaion gmbh
[email protected] , +49 172 3651539

Link: oxaion.de/branchen/medizintechnik

Bildquelle: oxaion GmbH