Medical Technology

Ganzheitliches Fertigungsmanagementsystem für die Medizintechnik

25May. 2022
Niklas Kuczaty
Niklas Kuczaty Volkswirt VDMA

Wir freuen uns sehr iTAC Software als neues Mitglied in der VDMA Arbeitsgemeinschaft Medizintechnik begrüßen zu dürfen.

iTAC Software AG, ein eigenständiges Unternehmen des Maschinen- und Anlagenbaukonzerns Dürr, zählt zu den führenden Anbietern von MES/MOM-Lösungen.

Die iTAC.MOM.Suite ist ein ganzheitliches Fertigungsmanagementsystem, das weltweit in der Medizintechnik, Automotive, Elektronik/EMS, Telekommunikation, Metallindustrie und Energiewirtschaft zum Einsatz kommt. Weitere Systeme und Lösungen zur Umsetzung der IIoT- und Industrie 4.0-Anforderungen runden das Portfolio ab.

Die iTAC Software AG hat ihren Hauptsitz in Montabaur in Deutschland und unterhält weltweit Niederlassungen und Servicestützpunkte.

Für einen vorgabenkonformen Produktionsprozess in MedTech-Unternehmen verfügt die iTAC.MOM.Suite standardmäßig über alle benötigten Funktionen von der Materialanlieferung bis zum Warenversand. Sie ermöglicht die systematische Optimierung der Fertigungs- und Qualitätsprozesse und gewährleistet eine aktive Traceability über sämtliche Produktionsstufen hinweg.

Vorteile der iTAC.MOM.Suite für MedTech-Unternehmen

  • Vollständige Einhaltung aller Normen und Anforderungen (ISO-Norm 13485, FDA cGMP 21 CFR Part 11 und 820)
  • Verringerung der Compliance-Kosten im Hinblick auf FDA-Anforderungen
  • Lückenlose Produktionshistorie mit vollständig elektronischem DHR und elektronischer Signatur
  • Active Traceability: Chargen- und Seriennummernverfolgung über alle Produktionsstufen hinweg (End-to-End)
  • Prozessabsicherung durch Prozessverriegelung
  • Präventionsstrategien durch Rüstverifikation (keine Verwendung von falschen, defekten oder gesperrten Bauteilen)
  • Werkerführung und Freigabe-Workflow
  • Vollständige Transparenz des Produktionsprozesses in Echtzeit
  • Audit-Trail zur Qualitätssicherung
  • Umsetzung einer papierlosen Produktion und damit enorme Kosten- und Zeiteinsparungen
  • ERP-Integration

Ihr Ansprechpartner bei ITAC Software AG:

Herr Andreas Rudl, Vice President Sales D-A-CH
E-Mail: [email protected]
Mobil:  +49 160 8342740

www.itacsoftware.com
iTAC Software AG | LinkedIn

Bildquelle: Adobe Stock: Gorodenkoff Productions OU / iTAC

 

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